Gélules gastro résistantes

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Nos kits permettent de préparer des gélules gastro-résistantes. Le procédé a été validé conforme à l'essai de la Pharmacopée Européenne.

Le kit comprend : un flacon contenant le liquide d'enrobage, les gélules vides et un mode opératoire. Après remplissage des gélules, trempage dans le liquide d'enrobage et séchage, les gélules sont enrobées d'une couche résistante à la dissolution en milieu acide.

Appropharm est une marque de LGA®

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Les gélules gastro-résistantes, également connues sous le nom de "gélules entériques", sont conçues pour résister à l'acidité gastrique et ne se dissoudre qu'une fois dans l'intestin grêle. Cela permet d'assurer la libération contrôlée des principes actifs.

Ce procédé est couramment utilisé quand le médicament doit agir spécifiquement dans l'intestin ou lorsque sa libération dans l'estomac pourrait provoquer des effets secondaires indésirables, tels que des irritations gastriques.

Ne pas confondre entre la dissolution retardée et la gastro-résistance

Plusieurs sites prétendent que des gélules à dissolution retardée se dissolvent plus tard (ce qui est vrai) et donc libèrent la substance dans l’intestin (ce qui est faux). Pour libérer la substance dans l’estomac, la gélule doit subir un traitement lui assurant une protection suffisante contre l’acidité. Elle devient alors gastro-résistante.

La Pharmacopée Européenne nous dit que le temps de dissolution ces gélules gastro-résistantes est typiquement entre 2 et 3 heures et jamais moins d’une heure. Par ailleurs, une gélule même clipsée n’est pas étanche par définition. Il n’y a pas de joint entre le corps et la tête de la gélule. En effet lorsqu’elle est dans l’estomac, du suc gastrique s’infiltre entre le corps et la tête, diluant ainsi la substance. La seule façon de rendre la gélule étanche c’est de l’enrober avec une couche de protection.

Les bénéfices cliniques des gélules gastro-résistantes

  • Outre une meilleure tolérance pour l'estomac, ces gélules offrent d'autres avantages significatifs. Elles permettent notamment une efficacité thérapeutique améliorée, grâce à une absorption plus ciblée du principe actif.
  • Ces gélules vides peuvent aussi aider à optimiser la posologie du médicament, en réduisant le nombre de prises nécessaires.

La composition de ces gélules gastro-résistantes

Matériaux de base

La coque des gélules est généralement faite à partir d'un polymère solide et résistant aux sucs gastriques, comme l'HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) ou divers types de gélatine. Cependant, il est important que ce matériau soit également capable de se dissoudre rapidement une fois arrivé dans l'intestin grêle, pour libérer efficacement le principe actif.

Ingrédients actifs et excipients

L'ingrédient actif est bien sûr le cœur de la gélule. Il doit être choisi en fonction de l'indication thérapeutique visée. Les excipients, quant à eux, jouent un rôle crucial dans la stabilité et l'efficacité du produit fini. Ils aident notamment à protéger l'ingrédient actif, à améliorer sa biodisponibilité et à garantir une durée de conservation adéquate du médicament.

Processus de fabrication des gélules gastro-résistantes

Préparation de la coque et du contenu

La première étape consiste à préparer la coque des gélules. Cela implique généralement un moulage par injection, où le matériau de base est chauffé puis injecté dans un moule pour obtenir la forme désirée. Parallèlement, l'ingrédient actif et les éventuels excipients sont mélangés ensemble pour former le contenu de la gélule.

Finition et contrôle qualité

Une fois que les deux composants sont prêts, ils sont assemblés : le contenu est introduit dans la coque. S'ensuit une série rigoureuse de contrôles qualité, visant à s'assurer que chaque gélule contient bien la dose correcte d'ingrédient actif, qu'elle se dissout comme prévu et qu'elle respecte toutes les normes réglementaires en vigueur.

Le rôle crucial des revêtements protecteurs dans les gélules gastro-résistantes

Protégées contre l'acidité gastrique

Afin de garantir que les principes actifs restent intacts jusqu'à leur arrivée dans l'intestin grêle, il est essentiel d'appliquer un revêtement résistant aux acides à la coque de la gélule. Ce revêtement est généralement composé d'un ou plusieurs polymères qui ne se dissolvent qu'à un pH supérieur à celui de l'estomac, garantissant ainsi une libération retardée du médicament.

Amélioration de l'adhésion aux traitements

Au-delà de leurs propriétés techniques, ces revêtements ont aussi un rôle important à jouer pour rendre les médicaments plus attrayants et donc encourager l'adhésion au traitement. En effet, ils peuvent être colorés, gravés ou même aromatisés pour masquer le goût désagréable de certains principes actifs.

Les avantages des gélules gastro-résistantes pour la santé intestinale

La santé intestinale est un domaine complexe qui a des implications majeures sur notre bien-être général. De plus en plus de recherches ont révélé l'importance d'une flore intestinale saine, et une façon d'y parvenir est grâce aux gélules gastro-résistantes. Ces petites capsules offrent des avantages significatifs pour la santé intestinale.

Protection contre les acides gastriques

L'estomac produit naturellement des acides pour aider à décomposer les aliments. Cependant, ces acides sont très puissants et peuvent détruire certaines substances bénéfiques telles que les probiotiques avant qu'ils n'atteignent l'intestin. C'est là que les gélules gastro-résistantes entrent en jeu. Conçues pour résister à la force destructrice de l'acide gastrique, elles permettent aux nutriments bénéfiques de passer intactes à travers l'estomac.

Les gélules gastro-résistantes utilisent un revêtement spécial qui ne se dissout pas dans l'acidité de l'estomac. Ce revêtement protège le contenu de la capsule jusqu'à ce qu'elle atteigne l'environnement moins acide de l'intestin grêle. Cela signifie que même les ingrédients les plus sensibles peuvent être efficacement délivrés là où ils sont le plus nécessaires sans risquer d'être détruits par l'acidité gastrique. Après avoir compris comment les gélules gastro-résistantes se protègent de l'acide gastrique, nous allons maintenant explorer comment elles optimisent l'absorption des nutriments.

Optimisation de l'absorption des nutriments

L'absorption des nutriments est un processus vital qui a lieu principalement dans l'intestin grêle. C'est là que la plupart des vitamines, minéraux et autres nutriments sont absorbés dans le sang. Cependant, certains nutriments peuvent être difficiles à absorber. Les gélules gastro-résistantes peuvent aider à augmenter l'efficacité de ce processus en délivrant ces substances directement dans l'intestin grêle.

Les gélules gastro-résistantes protègent leurs contenus contre les acides gastriques, permettant une libération et une absorption plus efficaces dans l'intestin grêle. Cela peut augmenter la biodisponibilité des nutriments, améliorant ainsi leur effet bénéfique sur notre santé. Cette capacité à améliorer l'absorption des nutriments rend les gélules gastro-résistantes particulièrement utiles pour les compléments alimentaires tels que les probiotiques et certaines vitamines et minéraux.

Amélioration de la flore intestinale

La flore intestinale, aussi appelée microbiote intestinal, est constituée de milliers de milliards de bactéries et autres micro-organismes qui vivent dans notre système digestif. Ces bactéries jouent un rôle crucial dans notre santé globale en aidant à la digestion, en produisant certaines vitamines et en renforçant notre système immunitaire. Cependant, pour que ces bactéries puissent exercer leurs fonctions bénéfiques, elles doivent atteindre l'intestin grêle et le côlon en quantité suffisante. C'est là que les gélules gastro-résistantes entrent en jeu.

Les probiotiques sont des bactéries bénéfiques qui peuvent améliorer la santé intestinale lorsqu'ils sont consommés en quantités adéquates. Cependant, ils sont souvent sensibles à l'acidité gastrique.

En encapsulant ces probiotiques dans une gélule gastro-résistante, on peut augmenter le nombre de ces bonnes bactéries qui survit au passage à travers l'estomac et atteint l'intestin intacte. Ainsi, ils peuvent coloniser plus efficacement l'intestin et favoriser une meilleure santé intestinale.

Réduction des troubles digestifs

Les troubles digestifs tels que le syndrome du côlon irritable, l'indigestion et la constipation sont des problèmes courants qui peuvent nuire à notre qualité de vie. En plus du discomfort physique, ces troubles peuvent également affecter notre humeur et notre énergie. Maintenir une flore intestinale saine est essentiel pour prévenir et gérer ces troubles. Les probiotiques en particulier ont été reconnus pour leur rôle dans le soulagement de nombreux symptômes associés aux troubles digestifs.

Les gélules gastro-résistantes permettent aux probiotiques d'atteindre l'intestin grêle intacte où ils peuvent exercer leurs effets bénéfiques. Cela peut améliorer la santé intestinale, ce qui peut à son tour aider à atténuer certains symptômes des troubles digestifs. Certaines études suggèrent que les probiotiques pourraient également aider à réguler le transit intestinal, ce qui pourrait contribuer à une digestion plus confortable.

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